Dalla ricerca condotta da FIASO, infatti, emerge per il RSPP una precisa funzione di raccordo, espletata attraverso specifiche competenze e abilità interpersonali: “L’RSPP in ambito sanitario è un soggetto interno alle organizzazioni che governa processi per indurre comportamenti attraverso l’influenza e non l’autorità, interpretando un ruolo ad alta intensità negoziale che lavora su compiti a prevalente contenuto di specializzazione tecnica.” […]“A tal fine è fondamentale che egli possieda una spiccata abilità di comunicazione e ascolto per intercettare le criticità espresse dal personale aziendale e per fornire un riscontro che sia da esso accettato e implementato.
Inoltre, per proporre interventi di miglioramento e programmi formativi, deve essere in possesso di un’elevata proattività, per anticipare le esigenze aziendali in linea con le evidenze specifiche del contesto.” .

Di questi concetti si è discusso molto nel corso dell’ultima edizione di AIRESPSA (Bologna, dicembre 2021), allo scopo di introdurre temi quali “resilienza organizzativa”, “business continuity”, “rischio integrato in sanità”, indispensabili per cercare di comprendere l’evoluzione del ruolo del RSPP nel prossimo futuro, il quale dovrà innovarsi e rinnovarsi, da tecnico a manager, con competenze specifiche a supporto del Top Management dell’Azienda Sanitaria.

A che punto siamo di questo processo evolutivo?

Nelle parole e nel lavoro del Presidente AIRESPSA Dott. Matteo Tripodina, si intravede la traiettoria da seguire per una svolta proattiva del sistema di sicurezza sul lavoro in Sanità:
“È convinzione dell’Associazione che sia necessario ripensare la valutazione del rischio in un’ottica più ampia, considerando allo stesso tempo la sicurezza dei lavoratori, dei pazienti/stakeholders e dell’organizzazione nel suo insieme e contestualmente creare strumenti semplificati a supporto dei Servizi di Prevenzione e Protezione.”.
L’obiettivo è chiaro: far emergere le buone pratiche e le eccellenze, permeando ogni contesto lavorativo e facendo da volano ad una vera cultura prevenzionistica, per fornire una sanità di qualità, sicura e sostenibile.

Per questo abbiamo realizzato una breve intervista. Cinque domande a risposta aperta per capire in che modo i RSPP di quattro tra le realtà italiane più virtuose, si stanno facendo promotori del cambiamento.

La Dott.ssa Patrizia Marchegiano – RSPP Direttore SC Servizio Prevenzione e Protezione Aziendale – Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena – sostiene che il ruolo del RSPP nei contesti sanitari, sia paragonabile a quello di un “regista”, il quale ha necessariamente un approccio globale e sistemico al tema della sicurezza sul lavoro: “Nell’ambito sanitario l’obbligatorietà da parte dei lavoratori di “prendersi cura della propria salute e sicurezza e di quella delle altre persone sul luogo di lavoro, su cui ricadono gli effetti delle proprie azioni o omissioni, conformemente alla formazione, alle istruzioni e ai mezzi forniti“ prevista dall’art. 20 del D.Lgs. 81/08 e smi, viene significativamente estesa nei confronti dei pazienti.”[…]”In questo quadro generale il ruolo del RSPP si è necessariamente sviluppato sempre di più in una funzione manageriale: alle competenze di tipo tecnico si sono aggiunte e sono state implementate nel tempo competenze gestionali, organizzative e relazionali/comunicative allo scopo di garantire il costante confronto e l’integrazione strettissima con le altre funzioni aziendali (Direzione sanitaria, Servizio tecnico, Servizio ingegneria clinica, Servizio di Fisica sanitaria, Servizio Formazione, Servizio acquisti, ecc), anche in veste di consulente per le valutazioni degli aspetti di competenza nelle progettazioni e negli adeguamenti, oltre che con i medici competenti, i dirigenti, i preposti e i RLS.”.

È dello stesso avviso il Dott. Giuseppe Smecca – RSPP Direttore U.O.C Laboratorio Sanità Pubblica Azienda Sanitaria Provinciale Ragusa – il quale specifica: “Il RSPP è una figura di supporto e consulenza al datore di lavoro e a tutti gli operatori dell’Azienda, al fine di potere svolgere le attività produttive in condizioni di massima sicurezza. Per fare ciò il RSPP deve conoscere l’intero ciclo produttivo dell’Azienda, l’Organizzazione aziendale e le sue articolazioni periferiche. […]Il RSPP ha il compito di entrare nel merito di questa organizzazione e inserire gli elementi di gestione della sicurezza che spesso il datore di lavoro e i dirigenti trascurano. Quindi oltre alle capacità tecniche impiantistiche il RSPP deve essere un bravo manager e deve avere la capacità di fare cambiare il modo di approcciarsi alla sicurezza degli operatori della sua Azienda.”.

Secondo la Dott.ssa Maria Ceccucci – RSPP U.O.S. Prevenzione e gestione sicurezza sul lavoro ed energy management, Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant’Andrea di Roma – non esiste una vera e propria giornata tipo, ma piuttosto un alternarsi di attività programmate e attività non programmabili: “Come è facilmente intuibile, le attività svolte dal Servizio di Prevenzione e Protezione che dirigo, sono piuttosto varie e toccano praticamente tutte le materie connesse con la sicurezza in genere, come ad esempio materie tecniche, gestionali ed organizzative. Essenziale è anche l’aspetto relazionale con tutti gli “attori della sicurezza” per garantire il successo dell’azione preventiva e protettiva nella nostra azienda.”.

La Dott.ssa Katia Razzini – RSPP ASST Santi Paolo e Carlo Milano – fa riferimento alla propria esperienza per ribadire l’importanza della programmazione e della visione a lungo termine: “Non esiste una giornata lavorativa tipo, esiste un’attività programmata che prevede tempi e modi predefiniti come possono essere la formazione, le prove di evacuazione, i sopralluoghi finalizzati alla valutazione dei rischi e/o all’aggiornamento, le riunioni con gli RLS, gli incontri di coordinamento con le imprese di servizi e lavori, ed attività non programmate che prevedono interventi estemporanei su richiesta per la risoluzione di problemi.”.

La Dott.ssa Maria Ceccucci – RSPP U.O.S. Prevenzione e gestione sicurezza sul lavoro ed energy management, Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant’Andrea di Roma – mette in evidenza il ruolo strategico e trasversale del SPP e le competenze necessarie per rispondere tempestivamente alle problematiche più diverse: “L’ottima conoscenza delle nuove tecnologie e di quelle emergenti, è necessaria e fondamentale, sia nella risoluzione delle criticità che nell’ordinario.
Ambienti complessi, come quelli ospedalieri, necessitano di conoscenze scientifiche, tecnologiche e tecnico amministrative, anche specialistiche, che devono costantemente essere integrate ed aggiornate, anche metodologicamente e strumentalmente. La formazione e l’informazione continua, l’acquisizione di nuovi strumenti per la valutazione critica e la loro applicazione appropriata, nelle più disparate materie, è condizione imprescindibile per il mantenimento di livelli ottimali di salute e sicurezza nei luoghi di lavoro.”.

La Dott.ssa Patrizia Marchegiano – RSPP Direttore SC Servizio Prevenzione e Protezione Aziendale – Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena – preferisce invece un approccio multiprofessionale, che coinvolga gli altri servizi interni all’Azienda ospedaliera, ma anche le aziende fornitrici, le ditte con contratti di appalto e, soprattutto, i colleghi RSPP con cui può essere molto utile un confronto diretto: “A seconda della tematica è di fondamentale importanza la collaborazione di tutti i Servizi preposti al superamento della criticità (esempio: Servizio tecnico, Servizio ingegneria clinica, Servizio Fisica sanitaria, risk management, …) ed alla successiva analisi finalizzata all’individuazione delle criticità che hanno generato l’imprevisto ed all’individuazione delle misure per la prevenzione di eventi analoghe a breve e medio termine.”.

La Dott.ssa Katia Razzini – RSPP ASST Santi Paolo e Carlo Milano – pur sottolineando l’importanza del fattore umano (concentrazione, comportamento, formazione, competenze ecc..) nell’evitare errori che compromettano la sicurezza, ritiene fondamentale un’azione preventiva: “Il monitoraggio continuo dei parametri di sicurezza, pensiamo ad esempio ai gas anestetici o alla formaldeide presenti nei processi lavorativi delle aziende sanitarie, riveste molta importanza, soprattutto nella prevenzione dei rischi. Avere dati in continuo consente di prevenire eventuali problemi ed intervenire in tempi rapidi per la loro risoluzione, tenendo sempre sotto controllo i livelli di esposizione degli operatori.”.

Per il Dott. Giuseppe Smecca – RSPP Direttore U.O.C Laboratorio Sanità Pubblica Azienda Sanitaria Provinciale Ragusa – si tratta di un’attività fondamentale e prioritaria, allo scopo di formare ed informare tutti gli operatori sanitari riguardo ai rischi a cui sono esposti e alle modalità per poterli contrastare: “Cambiare il comportamento dei lavoratori, preposti e dirigenti nell’approcciarsi ad un determinato rischio è un processo molto difficile che spesso la formazione e l’addestramento non riescono a fare. In questi casi il RSPP deve essere in grado di avere quelle capacità empatiche per potere valutare le modalità di approccio con gli operatori sanitari al fine di trovare le modalità utili per il cambiamento definitivo dei comportamenti.”.

A questa domanda, estremamente personale, tutti e quattro i RSPP intervistati hanno fornito risposte cariche di dubbi e speranze, proprio ad indicare che il tema della sicurezza ospedaliera è nel pieno di una rivoluzione (anche alla luce degli effetti della pandemia Covid-19) che dovrà necessariamente portare a riconsiderare il ruolo centrale del RSPP all’interno della pianificazione strategica delle Aziende Sanitarie Italiane.

Secondo il Dott. Giuseppe Smecca – RSPP Direttore U.O.C Laboratorio Sanità Pubblica Azienda Sanitaria Provinciale Ragusa – “La cultura della sicurezza nel nostro Paese non è molto diffusa a tal punto che alcuni Direttori Generali ancora non hanno compreso bene il ruolo che il D.Lgs. 81/08 ha affidato al RSPP. Per fortuna in questi ultimi anni è in aumento la convinzione che la sicurezza negli ambienti di lavoro sia una necessità primaria. Oggi quindi c’è una consapevolezza maggiore da parte degli operatori sanitari del ruolo del RSPP che non svolge più una funzione meramente tecnica ma ha un ruolo determinante nelle scelte strategiche aziendali sui processi da mettere in atto e come gestirli: il RSPP è un manager della sicurezza aziendale.”.

Dello stesso parere anche la Dott.ssa Katia Razzini – RSPP ASST Santi Paolo e Carlo Milano – “In questi ultimi due anni gli operatori hanno avuto modo di confrontarsi maggiormente con gli RSPP e hanno imparato a riconoscerne il ruolo strategico all’interno dell’organizzazione e perché no ad “utilizzarlo” per migliorare le proprie condizioni di lavoro.”.

La Dott.ssa Maria Ceccucci – RSPP U.O.S. Prevenzione e gestione sicurezza sul lavoro ed energy management, Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant’Andrea di Roma – ritiene che la strada da percorrere sia ancora molto lunga: “Di fatto purtroppo il lavoratore non ha una visione ad ampio raggio in merito all’attività che l’RSPP coordina relativamente alla propria salute e sicurezza, ma spesso è limitata alle sole problematiche materiali che riscontra nello svolgimento della propria mansione.
Questo genera in lei/lui un senso di abbandono ed insicurezza, che non gli fa comprendere la reale importanza di un sistema “sicuro”. […] Un team si sente psicologicamente al sicuro quando tutti i suoi membri condividono la convinzione e lavorano affinché nessuno sia esposto a rischi o minacce.
Da qui la mia convinzione di essere uno dei principali elementi della sicurezza in azienda, anche figurativamente rassicurante per i lavoratori, ma sicuramente non l’unico elemento necessario.”.

La Dott.ssa Patrizia Marchegiano – RSPP Direttore SC Servizio Prevenzione e Protezione Aziendale Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena – pone le competenze interpersonali al primo posto: “Il ruolo del RSPP diventa chiaro e anche apprezzabile tanto più quanto è “contattabile” e fornisce risposte, chiarimenti, supporto ai lavoratori nei vari ruoli/mansioni: in pratica è un interlocutore “raggiungibile” e riconoscibile come riferimento sul tema della salute e della sicurezza sul lavoro.”.

Ciò che emerge dalla nostra indagine, seppur limitativa e parziale, è un significativo sentimento di responsabilità, che coinvolge tutti gli intervistati indipendentemente dalla collocazione territoriale e dalla tipologia di Azienda Sanitaria, nell’assumere un ruolo attivo in questo processo di rinnovamento che porterà ad una sanità di qualità, sicura e sostenibile. Con queste premesse, siamo convinti che i tempi siano maturi per la realizzazione di una nuova cultura della sicurezza.

Leggi qui l’intervista completa alla Dott.ssa Maria Ceccucci.

Leggi qui l’intervista completa alla Dott.ssa Patrizia Marchegiano.

Leggi qui l’intervista completa alla Dott.ssa Katia Razzini.

Leggi qui l’intervista completa al Dott. Giuseppe Smecca.

Spesso utilizzati come sinonimi da radio e televisione, in alcuni casi come contrari da parte dei produttori di detergenti o macchinari per la sanificazione degli ambienti, cerchiamo di “fare un po’ di pulizia” – scusate il gioco di parole – , riguardo al significato dei termini più utilizzati nel mondo dell’igiene ambientale, la cui differenza è notevole e sostanziale.

Sterilizzazione
Processo fisico o chimico che porta alla distruzione mirata di (quasi) ogni forma microbica vivente, sia in forma vegetativa che in forma di spore. Si tratta del procedimento necessario a rendere sterile la strumentazione medica, in particolare ogni oggetto che deve entrare in contatto con la cute o le mucose del paziente; ogni presidio che deve essere introdotto nell’organismo o nelle cavità, sia sterili che non sterili, dell’organismo. Questo vale per le attività chirurgiche, diagnostiche e terapeutiche.

Disinfezione
Procedura che ha lo scopo di eliminare o distruggere i microrganismi patogeni, ma non necessariamente tutte le forme microbiche presenti in un ambiente, superficie, strumento, ecc.
 Per le attività di disinfezione si utilizzano prodotti disinfettanti (biocidi o presidi medico-chirurgici) la cui efficacia nei confronti dei diversi microrganismi, come ad esempio i virus, deve essere dichiarata in etichetta sulla base delle evidenze scientifiche presentate dalle imprese, stabilita a seguito dell’esame della documentazione (che include specifiche prove di efficacia) presentata al momento della richiesta di autorizzazione del prodotto. I prodotti che vantano un’azione disinfettante si configurano come PMC o Biocidi.

Igienizzazione
Operazione che determina l’eliminazione dalle superfici di qualsiasi traccia di sporco presente, in modo da renderla visivamente pulita, tramite un’azione chimica, un’adeguata azione meccanica ed un determinato tempo d’azione, senza alterarne le caratteristiche fisiche. È sinonimo di detersione ed ha lo scopo di rendere igienico (ovvero pulito) l’ambiente, eliminando le sostanze nocive presenti. I prodotti senza l’indicazione dell’autorizzazione del Ministero della Salute che riportano in etichetta diciture specifiche sull’attività germicida o battericida, non sono prodotti con attività disinfettante dimostrata ma sono semplici igienizzanti per l’ambiente (detergenti).

Detersione
Come dicevamo, la detersione è un’operazione equivalente all’igienizzazione e consiste nella rimozione e dello sporco e dei microrganismi in esso presenti, con conseguente riduzione della carica microbica. Il risultato dell’azione di detersione dipende da alcuni fattori: azione meccanica (es. sfregamento), azione chimica (detergente), temperatura e durata dell’intervento. La detersione è un intervento necessario prima di disinfettare e sterilizzare, poiché lo sporco “protegge” i microrganismi dall’attività dei disinfettanti.

Pulizia
Pulizia è un termine generico che riguarda il complesso di procedimenti e operazioni atti a rimuovere ed asportare rifiuti, polveri e sporco di qualsiasi natura, dalle superfici o dall’atmosfera (es. ricambi d’aria). Per la pulizia si utilizzano prodotti detergenti/igienizzanti per ambiente che rimuovono lo sporco mediante azione meccanica o fisica.

Sanificazione
Complesso di procedimenti e operazioni che comprende attività di igienizzazione e/o attività di disinfezione che vanno intese come un insieme di azioni interconnesse tra di loro e comprendenti il mantenimento della buona qualità nel tempo, col fine di riportare/conservare l’ambiente nel suo complesso, entro un livello di igienizzazione coerente con la propria destinazione d’uso. Quest’attività comporta molteplici procedimenti che comprendono anche un controllo sulla ventilazione, umidità e salubrità dell’ambiente. 
L’obiettivo di una sanificazione quindi non è ottenere un ambiente necessariamente sterile ma un livello igienico coerente con l’ambiente in cui si opera. Diverso, quindi se si tratta di una sala operatoria o di una struttura appartenente a qualunque fase della filiera alimentare.

In generale, possiamo dire che tutti i termini descritti finora si riferiscono ad una “parte” del processo, e mai al “tutto”, e spesso sono necessarie più attività per poterne realizzare un’altra.
Inoltre, nessuna attività può essere svolta “una tantum” poiché per quanto la pulizia possa essere eseguita in profondità, essa rimane limitata nel tempo: lo sporco e i microrganismi che in esso proliferano, torneranno a depositarsi sulle superfici, sfruttando il particolato presente naturalmente nell’atmosfera.[/cs_text][x_image type=”none” src=”http://www.class-solutions.it/wp-content/uploads/2021/01/pulizia-spray.jpg” alt=”” link=”false” href=”#” title=”” target=”” info=”none” info_place=”top” info_trigger=”hover” info_content=””][/cs_column][/cs_row][/cs_section][/cs_content]

I nostri medici, gli infermieri, i ricercatori e tutti gli operatori sanitari stanno facendo rete per condividere preziose esperienze utili a fronteggiare l’epidemia, per salvare vite ed evitare il collasso del Sistema Sanitario Nazionale. Le informazioni non sono più segrete e viaggiano ad alta velocità, anche attraverso la rete e oltre i confini nazionali, per aggiornare chi è più indietro, e vede i numeri del contagio crescere sempre di più. 
Ci si scambiano protocolli che riguardano per esempio le dotazioni tecnologiche necessarie per affrontare l’epidemia, la divisione dei flussi di pazienti, la gestione dei dispositivi di protezione individuale e dei ventilatori polmonari in relazione a un aumento dei posti letto nelle Terapie Intensive e trasformazione delle sale operatorie in aree dedicate per i pazienti positivi al virus.

Proprio questa conversione delle sale operatorie in reparti specializzati Co-Vid 19, è stata una sfida del tutto inedita, che moltissimi ospedali italiani hanno vinto.

Ma cosa succederà dopo, quando tutto tornerà alla “normalità”?
Quando saremo di nuovo pronti per utilizzare le sale operatorie?
Cosa avremo imparato da tutto questo?

L’unica certezza è che a un certo punto dovremo ripartire, rimettendo le cose a posto e fissando un nuovo “punto zero”.
Per quanto riguarda le sale operatorie, rimaste inoperose o convertite ad altro uso durante questo lungo periodo di emergenza sanitaria, il “punto zero” è rappresentato dalla massima efficienza a rischio zero, per pazienti ed operatori.

L’unica cosa da fare, per non farsi trovare impreparati, è una convalida delle sale operatorie e di tutti i locali VCCC (ventilazione e condizionamento a contaminazione controllata), ossia una valutazione completa della qualità/bontà dei locali in base a specifici parametri chimici, fisici e biologici.
Ciò risulta necessario ogni volta che il locale in questione cambia destinazione d’uso o vengono apportate modifiche al suo interno, allo scopo di valutare il ripristino delle condizioni ambientali idonee allo svolgimento dell’attività operatoria.

Le prove in questione abbracciano diversi ambiti, tra cui i principali sono sicuramente:

– Monitoraggio della concentrazione di particolato aerodisperso secondo la norma UNI EN ISO 14644-2:2016:
il particolato aerodisperso è il principale veicolo di microrganismi eventualmente presenti nell’ambiente di lavoro. Monitorarlo significa determinare la misura della concentrazione delle polveri nell’aria dei locali, immessa e mantenuta, al fine di stabilire se i gruppi di filtrazione, la pulizia e le procedure adottate conservino la necessaria efficienza.

– Prova di campionamento microbiologico superficiale e aerodisperso:
necessaria per garantire lo svolgimento delle attività chirurgiche nelle condizioni più idonee assicurando l’assenza di elementi che potrebbero compromettere la salute dei pazienti.

– Valutazione microclimatica:
condizioni microclimatiche ambientali non idonee potrebbero causare ripercussioni in ambito lavorativo dovute ad affaticamento, stanchezza, poca lucidità.

La convalida delle sale operatorie secondo la norma UNI 11425:2011 e le linee guida ISPESL(2009) ha come scopo primario quello di garantire sicurezza per operatori e pazienti in termini di:
– prevenzione delle infezioni al sito chirurgico, problematica ad elevato impatto assistenziale, che purtroppo riguarda da vicino gli ospedali italiani, essendo il nostro paese tra quelli con il più alto tasso di incidenza ed il primo per numero di decessi nell’area dell’Unione Europea.
– garantire la sicurezza e la salute, intesa non solamente come assenza di malattia ma come condizione di benessere fisico e psichico, sul posto di lavoro, individuando potenziali fattori di rischio e delineando un quadro di riferimento per prevenire e migliorare tali aspetti tramite discussione e consultazione partecipativa.

Ora che abbiamo vinto la prima sfida, quella dell’adattamento all’emergenza, siamo pronti per cambiare di nuovo tutto? Dobbiamo ricominciare ad utilizzare le sale operatorie come abbiamo sempre fatto. Ma meglio.

Secondo gli ultimi dati resi noti dall’Istituto Superiore di Sanità (Iss), l’età media è di 49 anni ed il 35% è di sesso maschile. Si tratta di circa il 10% dei casi totali segnalati. È “evidente – afferma l’Iss – l’elevato potenziale di trasmissione in ambito assistenziale di questo patogeno”.

Nei giorni scorsi, i medici italiani hanno pubblicato sul British Medical Journal una lettera a firma del presidente FNOMCeO (Federazione nazionale degli Ordini dei Medici) Filippo Anelli. Questa, in sintesi la loro richiesta:

“Sbloccare immediatamente le forniture di dispositivi di protezione individuale ed eseguire test a risposta rapida, seguiti da tamponi, in maniera sistematica a tutti gli operatori sanitari nel pubblico e nel privato che mostrano sintomi di infezione da Covid-19 anche lieve e in assenza di febbre o che sono stati in contatto con casi sospetti o confermati.”

Appare evidente che l’emergenza sanitaria che stiamo vivendo ha in qualche modo risollevato un problema già conosciuto e da sempre presente negli ospedali italiani: quello della sicurezza degli operatori sanitari e della qualità dell’ambiente lavorativo.

E se è vero, come ci stanno dimostrando in questi giorni, che i medici fanno tutto il possibile per prendersi cura dei pazienti, allora meritano di lavorare in piena sicurezza, senza correre alcun rischio per la propria vita o per la propria salute. I medici e tutti gli operatori sanitari hanno il diritto di avere a disposizione DPI (dispositivi di protezione individuale) efficaci ed efficienti, e una corretta formazione per il loro utilizzo.

Senza considerare che, nel caso di una pandemia, ogni dispositivo di protezione individuale diventa automaticamente un dispositivo di protezione collettiva, poichè previene il diffondersi degli agenti patogeni.

E non stiamo parlando delle semplici mascherine chirurgiche, (rese famose dai media che [s]parlano di questo argomento fingendo di sapere tutto: quando usarle, quando non usarle, come riciclarle e come costruirsele in casa), quanto piuttosto di tutte le attrezzature utilizzate allo scopo di tutelare la salute e la sicurezza dei lavoratori. Possono essere guanti, occhiali, visiere, maschere, scarpe protettive.

A questo proposito, volevamo lanciare ai nostri interlocutori (in particolare gli RSPP che ci leggono sul blog) un piccolo sondaggio riguardante un particolare tipo di maschera protettiva già utilizzato per l’emergenza Coronavirus in Cina e Corea del Sud (attualmente in fase di certificazione CE):

– Si tratta di un cappuccio con visiera dotato di dispositivo di ventilazione a batteria.
– Il filtro nel dispositivo di ventilazione è di tipo P3.
– Il dispositivo ha la regolazione di 3 flussi d’aria e una autonomia fino a più di 8 ore con il flusso d’aria più basso.
– La batteria è ricaricabile e i filtri all’interno possono essere sostituiti facilmente dopo circa 12 mesi di utilizzo.
– La visiera è in policarbonato infrangibile e l’intero casco può essere disinfettato, sterilizzato e sanificato ad ogni utilizzo.

La domande a questo punto sono tante:

Quanto pensate possano essere utili per il personale medico sanitario, questi dispositivi di sicurezza? E quali considerazioni vi verrebbe da proporre a chi si sta occupando di riprogettare il futuro della protezione individuale?

Questo genere di dispositivi di protezione individuale potranno essere utili in futuro per evitare di ripetere gli errori che hanno portato a questa drastica situazione per i nostri medici impegnati nella lotta al Coronavirus?

Vista l’emergenza sanitaria in corso, dalla quale sembra che fortunatamente, usciremo presto, non è il caso di ripensare al futuro degli operatori sanitari in ottica di maggiore sicurezza e qualità dell’ambiente di lavoro?

Grazie.

La prima domanda potrebbe sembrare scontata, ma non tutti conoscono i principali aspetti e i vantaggi che comporta l’accreditamento di un laboratorio di prova. Potrebbe aiutarci a comprenderli?
Tipicamente un cliente si rivolge ad un laboratorio esterno quando non è in grado di svolgere autonomamente le prove perché, ad esempio, non dispone delle necessarie apparecchiature o delle conoscenze specifiche; ma quali garanzie può ottenere, riguardo al fatto che il laboratorio sia competente e in grado di eseguire correttamente la prova, fornendo risultati affidabili?
L’accreditamento attesta la competenza, l’indipendenza e l’imparzialità dei laboratori di prova e ne assicura l’idoneità a valutare la conformità di beni e servizi alle prescrizioni stabilite dalle norme volontarie e obbligatorie.

In ogni paese europeo esiste un solo ente di accreditamento. Accredia è l’Ente Unico Nazionale di accreditamento designato dal Governo Italiano, in applicazione del Regolamento Europeo 765/2008, ed è un’associazione riconosciuta che opera senza scopo di lucro, sotto la vigilanza del Ministero dello Sviluppo Economico.

Quali sono i requisiti richiesti in fase di accreditamento?
La norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 definisce i requisiti generali per la competenza tecnica dei laboratori ed è quindi il principale riferimento utilizzato dall’ente di accreditamento per accreditare i laboratori.
Accredia emette anche documenti specifici che interpretano i requisiti normativi e definiscono le regole alle quali i laboratori si devono adeguare, quali ad esempio RT-08 (Regolamento Tecnico per l’accreditamento dei Laboratori di Prova) oppure RG-09 (Regolamento Generale per l’uso del marchio)
Sia a livello europeo che internazionale esiste il mutuo riconoscimento dell’operato dei vari enti di accreditamento nazionali che aderiscono rispettivamente all’EA (The European co-operation for Accreditation) e all’ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation).
Per garantire l’omogeneità di interpretazione dei requisiti esistono dei documenti EA e ILAC che forniscono ai laboratori gli indirizzi e le specifiche prescrizioni.

Prendiamo ad esempio la valutazione di conformità del livello di pulizia legato alla concentrazione del particolato aerodisperso in locali VCCC (Ventilazione e Condizionamento a Contaminazione Controllata), effettuata secondo la norma UNI EN ISO 14644:2015; nel caso si verificasse una non conformità, in quale modo può intervenire il Laboratorio di Prova? Quali sono le possibili restrizioni?
La norma citata permette la classificazione della pulizia dell’aria all’interno di camere bianche e ambienti controllati ad esse associate. Quindi, a seguito di prove specifiche, eseguite come definito nella norma, il laboratorio può classificare l’ambiente sottoposto a prova ed emettere delle valutazioni di conformità nel caso in cui il cliente abbia definito la classe di riferimento.
Nel caso in cui invece il particolato aerotrasportato non rispettasse i requisiti, riporterà un giudizio negativo di conformità che permetterà al gestore di intervenire al fine di ripristinare lo stato di conformità e quindi garantire la sicurezza del locale.
A garanzia dell’emissione di giudizi oggettivi competenti e affidabili il laboratorio accreditato non effettua messe a punto, regolazioni, manipolazioni o manutenzioni.

Generalmente, la misura può essere rappresentata da una fascia di valori o da un valore al quale viene associato un parametro che caratterizza la dispersione dei valori. La valutazione di quest’incertezza è regolamentata, oltre che dalla UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 anche da altre normative e linee guida, che offrono osservazioni a volte leggermente diverse. In che modo può essere possibile integrarle?
In molti ritengono che la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 definisca i criteri per la stima dell’incertezza, invece la norma, al paragrafo 7.6.3, si limita a riportare: “Un laboratorio che effettua prove deve valutare l’incertezza di misura.”
Quindi il Laboratorio può adottare i criteri che ritiene più opportuni e tipici per le prove o misure che esegue.
Il metodo più conosciuto per la stima dell’incertezza è la GUM (Evaluation of measurement data — Guide to the expression of uncertainty in measurement) documento pubblicato da BIPM e definito come Metodo Metrologico, ma esistono anche altri metodi quali ad esempio il Metodo Olistico o Decostruttivo, oppure il Metodo di Horwitz che hanno specifiche applicazioni e sono ritenuti validi dalla comunità scientifica.
Alcuni metodi di prova dettagliano come stimare l’incertezza di misura nella specifica applicazione.
Quindi il punto di partenza è sempre la natura della misura che il laboratorio esegue e qualunque sia il metodo che il laboratorio applica l’obiettivo è caratterizzare la dispersione dei valori che sono attribuiti al misurando.

Vuole rilasciarci un’ultima considerazione che ritiene importante riguardo alle procedure di accreditamento?
Da sempre ritengo che l’accreditamento non è per tutti.
Il laboratorio accreditato si deve distinguere per competenza tecnica e capacità di fornire risultati affidabili. Chi intraprende il percorso dell’accreditamento deve esserne consapevole e credere in questi valori.

La ringraziamo per averci concesso questa breve intervista, è stato davvero chiaro ed esaustivo nelle sue risposte.
A presto.

Abstract

La Sala Operatoria viene considerata un ambiente a contaminazione controllata, comparata, dalla norma UNI TR 11424:2015, alla stregua di una Clean Room.
Secondo tale norma, il locale deve essere costruito e utilizzato in modo da minimizzare l’introduzione, la generazione e la ritenzione di particelle al suo interno, le quali potrebbero essere veicolo di microrganismi. La concentrazione di particelle aerotrasportate è quindi controllata.

Lo studio oggetto di tesi è stato svolto presso un’Azienda Ospedaliera del centro Italia e nasce dalla volontà di migliorare questo parametro attraverso il sistema di monitoraggio del particolato aerodisperso in continuo, basato su sensori (LPS – Laser Particle Sensor) installati nelle sale operatorie. Lo scopo è stato quello di individuare, attraverso analisi dati ed osservazione diretta, una correlazione tra incremento del particolato aerodisperso ed azioni o attività umane, con il preciso intento di correggere e migliorare comportamenti, attività e procedure che potrebbero compromettere la qualità ed il livello ambientale della sala operatoria.

Il controllo visivo svolto durante l’indagine ha individuato diverse condotte di natura comportamentale che potrebbero compromettere lo stato di buona “salute” della sala. Il fattore umano è la variabile che incide maggiormente sul mantenimento degli standard di pulizia di una Sala Operatoria. Seppure non sia stato possibile correlare univocamente azione-evento, lo studio risulta uno strumento in grado di valutare complessivamente le norme comportamentali del personale di sala e porre interrogativi che potrebbero essere poi approfonditi, studiati e risolti caso per caso, risalendo alle azioni che potrebbero compromettere la buona pratica operatoria, per migliorare la qualità complessiva dell’ambiente. Il continuo confronto tra personale di sala e dato analitico, può aiutare a migliorare la riuscita finale dell’intervento chirurgico, obiettivo finale di ogni comparto operatorio.

Abstract

Il presente elaborato propone un percorso di ricerca, analisi e sviluppo delle tecniche di prevenzione in ambito sanitario, con particolare attenzione a quei siti ove la qualità dell’aria può minare la salute degli operatori sanitari e dei pazienti e compromettere il processo lavorativo specifico dell’ambiente; emblematico il caso delle Sale Operatorie.

Dal punto di vista igienico-sanitario, il problema dell’inquinamento indoor ha assunto un notevole rilievo sia in termini di impatto della qualità stessa dell’aria sulla salute della popolazione, sia per le implicazioni tecniche progettuali degli edifici. Tra i sistemi e gli impianti presenti in un ospedale, assume grande importanza (ai fini del microclima termoigrometrico e della depurazione dell’aria dagli odori, dai vapori, dagli inquinanti gassosi, dalle impurità solide e/o particellari) l’impianto di ventilazione.
I possibili rischi possono essere distinti in:
Rischio Fisico: alterazione del benessere o discomfort termico del personale ospedaliero, dei pazienti e dei visitatori, derivante da un livello inadeguato dei parametri microclimatici.
Rischio Chimico: alterazione dei meccanismi metabolici o di detossificazione derivante dalla contaminazione ambientale da sostanze tossiche, nocive o cancerogene.
Rischio Biologico: alterazione dei meccanismi d’organo, tissutali, cellulari ed immunitari derivanti dalla contaminazione ambientale qualitativamente e/o quantitativamente inadeguata di microrganismi.
Risulta evidente l’importanza di cercare quei parametri che possono rilevare il grado di rischio a cui l’operatore, il paziente o il processo possono essere costantemente esposti (solo in Italia i decessi per infezioni ospedaliere superano quelli per incidenti stradali).
La chiave in questo ambito è rappresentata dal Monitoraggio Ambientale in continuo dei blocchi operatori al fine di eliminare e/o ridurre l’esposizione professionale ad agenti chimici o biologici, dannosa per la salute dei lavoratori, dannosa per il materiale genetico delle cellule di lavoratori maschi e femmine e/o con effetti avversi sulla loro funzione sessuale. Diverse sostanze chimiche e alcuni agenti infettivi possono infatti anche essere dannosi per la gravidanza e pericolosi per il feto.
Tali agenti sono spesso indicati come “sostanze tossiche per la riproduzione” come i gas anestetici, pesticidi e altre sostanze chimiche. La prevenzione degli effetti nocivi delle esposizioni professionali richiede la valutazione e la gestione dei rischi riproduttivi sul luogo di lavoro.
La legislazione europea obbliga i datori di lavoro a garantire che l’ambiente di lavoro sia sicuro per la salute riproduttiva dei lavoratori, delle lavoratrici gestanti e della prole. L’UE ha elaborato linee guida per la valutazione degli agenti e dei processi pericolosi nonché quali misure preventive possono proteggere i lavoratori in gravidanza e in allattamento dagli effetti negativi dell’esposizione professionale a gas anestetici come il protossido d’azoto.
Informazioni utili sulla sicurezza e sulla salute dei prodotti chimici sono disponibili nelle schede di sicurezza (SDS) e in altre fonti, ad esempio documentazione tecnica o materiale dei produttori. La scheda di dati di sicurezza (SDS) è un documento informativo completo su una sostanza o miscela chimica. È inteso come una fonte aggiuntiva di informazioni che va oltre la classificazione e l’etichettatura prevalentemente per i datori di lavoro. È importante valutare l’entità, la frequenza e la durata dell’esposizione.
Misurazioni igieniche professionali o monitoraggio biologico possono essere utilizzate per valutare il livello di esposizione agli agenti chimici. I risultati della misurazione possono essere confrontati con i limiti di esposizione professionale (OEL) stabiliti per prevenire malattie professionali o altri effetti avversi nei lavoratori esposti a sostanze chimiche pericolose. Gli OEL non possono tenere conto degli effetti sulla riproduzione e pertanto sarà necessaria l’assistenza di esperti nella valutazione del rischio.
Per accertare i livelli di contaminazione ambientale da gas anestetici in sala operatoria, causati da emissioni dirette e dal progressivo degrado delle tenute pneumatiche delle attrezzature, ovvero di verificare l’efficacia degli interventi di manutenzione e bonifica, sarà fondamentale effettuare in ciascuna area chirurgica, in modo continuativo, il rilevamento delle concentrazioni di gas anestetici aerodispersi. Le strategie di campionamento dovranno mirare il più possibile a valutare l’esposizione dei lavoratori, perciò il prelievo va fatto in corrispondenza della “zona respiratoria” del soggetto esposto (anestesista, strumentista, chirurgo, infermiere) e deve durare per un periodo di tempo che preferibilmente comprenda l’intera seduta chirurgica o che comunque sia rappresentativo della reale esposizione.
Per valutare l’inquinamento del blocco operatorio è opportuno effettuare campionamenti in:
sala operatoria (zona anestesia, zona operatoria, zona periferica della sala);
locali adiacenti e direttamente comunicanti (preparazione paziente, sterilizzazione, sala risveglio ecc.);
locali non direttamente comunicanti (corridoi, ingresso, spogliatoio ecc.).
Per l’identificazione delle specifiche fonti di inquinamento si dovranno eseguire misure (con campionamenti di breve durata o con rivelazioni istantanee) in prossimità delle apparecchiature di anestesia lungo l’intero circuito respiratorio, in corrispondenza dei vari raccordi, guarnizioni, valvole, erogatori, condotti ecc.
Campionamenti e analisi non devono essere finalizzati solo al rispetto della normativa, ma devono essere supportati da adeguate misure e protocolli di comportamento che riguardino sia l’aspetto tecnologico di manutenzione di impianti e strutture sia la condotta degli operatori durante l’attuazione delle pratiche anestesiologiche secondo quanto raccomandato dalla circolare del Ministero della Sanità n. 5 del 14/3/89.
Il bisogno di comprendere in maniera più approfondita le problematiche connesse alla vita del blocco operatorio è stato il fattore che ha dato il via al presente lavoro.
L’obiettivo è quello di effettuare una ricompilazione di diverse ricerche e studi riguardanti criticità e fattori di rischio che incidono negativamente sulla qualità dei servizi offerti dal Servizio Sanitario Nazionale. Questo perché nelle corde dell’azienda c’è la volontà e l’obbiettivo di stimolare un maggiore dibattito e una maggiore consapevolezza nei professionisti che operano nel settore sanitario (in particolare nel comparto operatorio), affinché implementino nelle loro strategie di gestione ulteriori attività di controllo e di prevenzione, per limitare il numero degli eventi avversi, nonché la magnitudo e la gravità delle conseguenze che ne possono derivare. La presente relazione non si propone come un lavoro di carattere scientifico e non ha la presunzione di essere un libretto d’istruzioni su compiti e responsabilità degli attori coinvolti nel blocco operatorio, ma serve a presentare un contesto particolare attraverso dati ufficiali ed ha puro carattere divulgativo.
L’esperienza negli anni ha insegnato che oggi in condizioni normali di esercizio l’inquinamento da gas anestetici è estremamente limitato, tuttavia si riscontrano episodi casuali ed imprevedibili, come: rotture, cattivo utilizzo, mancato rispetto delle procedure, guasti, ecc.. che portano ad un rapido incremento dell’inquinamento ambientale ed alla conseguente esposizione professionale; il protrarsi nel tempo di tali situazioni di criticità, può diventare un serio problema, in situazioni di questa natura solo il monitoraggio in continuo (h24/7/365) può evidenziare tale rischio, innescando nei gestori della sicurezza e nei responsabili del reparto le dovute azioni correttive, generando i dovuti interventi tecnici e/o comportamentali.

Monitorare per capire, capire per migliorare!!!

Questo è il titolo dell’importante ricerca condotta presso il Blocco Operatorio di un importante Ospedale Italiano, tra maggio 2015 e giugno 2016, in occasione di attività di ristrutturazione e adeguamento di alcune sale operatorie, da parte di una serie di studiosi e ricercatori che si sono concentrati sulla valutazione di come la presenza di un cantiere edile possa incidere sulla contaminazione di un “ambiente controllato”, come appunto il comparto operatorio.

La sala operatoria costituisce un ambiente estremamente complesso dal punto di vista della sicurezza, per la presenza degli numerosi fattori (di tipo “umano” e “strutturale”) che possono influire sull’esito di un intervento chirurgico. Un forte pericolo per la salute dei pazienti può derivare non solo dall’inquinamento della sala operatoria, ma anche da quello presente in ambienti confinanti con essa.

Per questi motivi è stato necessario definire per le sale operatorie specifici standard di sicurezza, raggiungibili grazie a strumentazioni di misura ad alta tecnologia in grado di fornire accurati parametri di controllo.

Specifiche modalità di monitoraggio ambientale sono state applicate proprio in occasione dello studio condotto presso tale struttura sanitaria, per verificare se l’attività di ristrutturazione potesse influire sulla contaminazione dell’aria o delle superfici presenti nelle aree circostanti il cantiere, e se le procedure adottate fossero idonee a controllare le delicate condizioni ambientali di un comparto operatorio in attività.

Qualora fosse stato effettivamente possibile evidenziare un rischio potenziale, si sarebbe resa necessaria la pianificazione di interventi correttivi finalizzati a ripristinare adeguate condizioni di operatività.

In questo contesto, il monitoraggio ambientale rappresenta un supporto valido ed efficace per il controllo e il contenimento dei livelli di inquinamento e delle infezioni, che permette inoltre un’adeguata valutazione dei comportamenti individuali e organizzativi adottati in queste situazioni.

Metodologie di indagine
La ricerca è stata suddivisa in due fasi, di cui la prima volta a stabilire i rischi potenziali attribuibili all’attività di ristrutturazione, oltre al controllo dell’influenza del cantiere sulla salubrità ambientale.
La seconda fase è stata dedicata alla valutazione delle azioni correttive adottate per il contenimento del rischio biologico.

I monitoraggi – che hanno interessato un totale di otto sale operatorie attive – sono stati eseguiti (con cadenza inizialmente settimanale, poi bisettimanale) su punti di campionamento individuati all’interno delle sale chirurgiche prospicienti e prossime al cantiere.
I rilievi sono stati realizzati tra un intervento chirurgico e l’altro, e al termine delle procedure di disinfezione messe in atto dopo ogni operazione.
I punti critici di prelievo sono stati scelti grazie all’ausilio di un dispositivo di screening della qualità delle superfici.

Oggetto di analisi è stato anche il grado di pulizia dell’aria, eseguito attraverso l’elaborazione dei dati acquisiti attraverso un impianto fisso di monitoraggio.

I risultati delle rilevazioni sono conformi alle “Linee Guida Sugli Standard di Sicurezza e di Igiene del Lavoro nel Reparto Operatorio” (versione 2009).

I risultati della ricerca
Il monitoraggio ha portato all’isolamento di specie sporigene e micrococchi, che suggeriscono la presenza di una certa polverosità all’interno degli ambienti esaminati, riconducibile al cantiere solo nel 2,8% casi.
La presenza, con superamento dei limiti di accettabilità, di questi microorganismi è tuttavia riscontrabile all’interno delle sale operatorie anche in situazioni in cui, in corrispondenza di ambienti limitrofi al cantiere, le stesse specie non risultino presenti.
In conclusione, è stato possibile verificare che il cantiere non ha contribuito in maniera significativa alla contaminazione ambientale delle sale operatorie esaminate.

Questa ricerca non si è però limitata all’individuazione di microorganismi: nel corso delle indagini è infatti stato possibile evidenziare problematiche legate a vari fattori riconducibili a una scorretta applicazione delle buone pratiche igieniche e/o comportamentali da parte del personale sanitario, da cui sono scaturite azioni correttive specifiche, che hanno portato all’introduzione di nuove procedure nel comparto operatorio e ad una maggior attenzione ai comportamenti degli operatori.
I risultati di laboratorio, ottenuti dai campionamenti analizzati nel periodo successivo all’attuazione di tali misure correttive, hanno suggerito un sensibile miglioramento della qualità delle superfici all’interno delle sale operatorie, mentre è risultata pressoché costante la frequenza percentuale relativa alle specie identificate.

Tali considerazioni suggeriscono la progettazione e l’esecuzione di un programma continuo di formazione, addestramento e auditing per gestire in modo efficace comportamenti e strutture all’interno della sala operatoria.