La nostra presenza al Congresso SIAPeC-IAP 2024
Il Congresso Annuale SIAPeC-IAP, tradizionale occasione di incontro per i Patologi Italiani costituisce una preziosa opportunità di confronto e di discussione oltre che di scambio di esperienze e nuove collaborazioni. All’interno di questa preziosa cornice, abbiamo avuto l’opportunità di presentare il nostro servizio di monitoraggio in continuo di Formaldeide e VOCs, uno strumento essenziale per garantire la sicurezza negli ambienti di lavoro in Anatomia Patologica.

Monitorare la sicurezza, garantire la qualità
Il nostro servizio rappresenta un alleato fondamentale per i laboratori di Anatomia Patologica, dove l’utilizzo di sostanze cancerogene come la formaldeide è inevitabile. Grazie al monitoraggio in continuo, gli operatori possono avere un quadro completo della qualità dell’aria, comprendendo in modo chiaro e dettagliato i rischi chimici a cui sono sottoposti e migliorando così le condizioni di sicurezza.

Qualità, efficienza e risparmio economico
La nostra presenza ha suscitato interesse tra vari responsabili di Anatomie Patologiche su tutto il territorio nazionale, intenzionati a dotarsi di un sistema che non solo permetta un’analisi accurata della qualità dell’aria, ma che offra anche una guida per la manutenzione o il rinnovamento delle strumentazioni obsolete, consentendo un notevole risparmio economico la possibilità di un investimento mirato.

Un servizio per la sicurezza, non per il controllo
Class S.r.l. promuove questo servizio come uno strumento orientato alla qualità e alla sicurezza, non come controllo sugli operatori. Molti giovani ricercatori e specializzandi, infatti, hanno manifestato interesse nei confronti del sistema di monitoraggio in continuo della formaldeide con l’intenzione di sensibilizzare i propri responsabili verso una maggiore attenzione alla sicurezza sul posto di lavoro.

Crediamo che solo migliorando l’ambiente di lavoro e investendo in tecnologie innovative sia possibile raggiungere standard operativi sempre più alti.
Concludiamo questa esperienza al Congresso SIAPeC-IAP 2024 con una rinnovata fiducia nell’importanza di investire nella sicurezza come scelta strategica per un futuro migliore e più sicuro nei laboratori di Anatomia Patologica.

Dalla ricerca condotta da FIASO, infatti, emerge per il RSPP una precisa funzione di raccordo, espletata attraverso specifiche competenze e abilità interpersonali: “L’RSPP in ambito sanitario è un soggetto interno alle organizzazioni che governa processi per indurre comportamenti attraverso l’influenza e non l’autorità, interpretando un ruolo ad alta intensità negoziale che lavora su compiti a prevalente contenuto di specializzazione tecnica.” […]“A tal fine è fondamentale che egli possieda una spiccata abilità di comunicazione e ascolto per intercettare le criticità espresse dal personale aziendale e per fornire un riscontro che sia da esso accettato e implementato.
Inoltre, per proporre interventi di miglioramento e programmi formativi, deve essere in possesso di un’elevata proattività, per anticipare le esigenze aziendali in linea con le evidenze specifiche del contesto.” .

Di questi concetti si è discusso molto nel corso dell’ultima edizione di AIRESPSA (Bologna, dicembre 2021), allo scopo di introdurre temi quali “resilienza organizzativa”, “business continuity”, “rischio integrato in sanità”, indispensabili per cercare di comprendere l’evoluzione del ruolo del RSPP nel prossimo futuro, il quale dovrà innovarsi e rinnovarsi, da tecnico a manager, con competenze specifiche a supporto del Top Management dell’Azienda Sanitaria.

A che punto siamo di questo processo evolutivo?

Nelle parole e nel lavoro del Presidente AIRESPSA Dott. Matteo Tripodina, si intravede la traiettoria da seguire per una svolta proattiva del sistema di sicurezza sul lavoro in Sanità:
“È convinzione dell’Associazione che sia necessario ripensare la valutazione del rischio in un’ottica più ampia, considerando allo stesso tempo la sicurezza dei lavoratori, dei pazienti/stakeholders e dell’organizzazione nel suo insieme e contestualmente creare strumenti semplificati a supporto dei Servizi di Prevenzione e Protezione.”.
L’obiettivo è chiaro: far emergere le buone pratiche e le eccellenze, permeando ogni contesto lavorativo e facendo da volano ad una vera cultura prevenzionistica, per fornire una sanità di qualità, sicura e sostenibile.

Per questo abbiamo realizzato una breve intervista. Cinque domande a risposta aperta per capire in che modo i RSPP di quattro tra le realtà italiane più virtuose, si stanno facendo promotori del cambiamento.

La Dott.ssa Patrizia Marchegiano – RSPP Direttore SC Servizio Prevenzione e Protezione Aziendale – Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena – sostiene che il ruolo del RSPP nei contesti sanitari, sia paragonabile a quello di un “regista”, il quale ha necessariamente un approccio globale e sistemico al tema della sicurezza sul lavoro: “Nell’ambito sanitario l’obbligatorietà da parte dei lavoratori di “prendersi cura della propria salute e sicurezza e di quella delle altre persone sul luogo di lavoro, su cui ricadono gli effetti delle proprie azioni o omissioni, conformemente alla formazione, alle istruzioni e ai mezzi forniti“ prevista dall’art. 20 del D.Lgs. 81/08 e smi, viene significativamente estesa nei confronti dei pazienti.”[…]”In questo quadro generale il ruolo del RSPP si è necessariamente sviluppato sempre di più in una funzione manageriale: alle competenze di tipo tecnico si sono aggiunte e sono state implementate nel tempo competenze gestionali, organizzative e relazionali/comunicative allo scopo di garantire il costante confronto e l’integrazione strettissima con le altre funzioni aziendali (Direzione sanitaria, Servizio tecnico, Servizio ingegneria clinica, Servizio di Fisica sanitaria, Servizio Formazione, Servizio acquisti, ecc), anche in veste di consulente per le valutazioni degli aspetti di competenza nelle progettazioni e negli adeguamenti, oltre che con i medici competenti, i dirigenti, i preposti e i RLS.”.

È dello stesso avviso il Dott. Giuseppe Smecca – RSPP Direttore U.O.C Laboratorio Sanità Pubblica Azienda Sanitaria Provinciale Ragusa – il quale specifica: “Il RSPP è una figura di supporto e consulenza al datore di lavoro e a tutti gli operatori dell’Azienda, al fine di potere svolgere le attività produttive in condizioni di massima sicurezza. Per fare ciò il RSPP deve conoscere l’intero ciclo produttivo dell’Azienda, l’Organizzazione aziendale e le sue articolazioni periferiche. […]Il RSPP ha il compito di entrare nel merito di questa organizzazione e inserire gli elementi di gestione della sicurezza che spesso il datore di lavoro e i dirigenti trascurano. Quindi oltre alle capacità tecniche impiantistiche il RSPP deve essere un bravo manager e deve avere la capacità di fare cambiare il modo di approcciarsi alla sicurezza degli operatori della sua Azienda.”.

Secondo la Dott.ssa Maria Ceccucci – RSPP U.O.S. Prevenzione e gestione sicurezza sul lavoro ed energy management, Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant’Andrea di Roma – non esiste una vera e propria giornata tipo, ma piuttosto un alternarsi di attività programmate e attività non programmabili: “Come è facilmente intuibile, le attività svolte dal Servizio di Prevenzione e Protezione che dirigo, sono piuttosto varie e toccano praticamente tutte le materie connesse con la sicurezza in genere, come ad esempio materie tecniche, gestionali ed organizzative. Essenziale è anche l’aspetto relazionale con tutti gli “attori della sicurezza” per garantire il successo dell’azione preventiva e protettiva nella nostra azienda.”.

La Dott.ssa Katia Razzini – RSPP ASST Santi Paolo e Carlo Milano – fa riferimento alla propria esperienza per ribadire l’importanza della programmazione e della visione a lungo termine: “Non esiste una giornata lavorativa tipo, esiste un’attività programmata che prevede tempi e modi predefiniti come possono essere la formazione, le prove di evacuazione, i sopralluoghi finalizzati alla valutazione dei rischi e/o all’aggiornamento, le riunioni con gli RLS, gli incontri di coordinamento con le imprese di servizi e lavori, ed attività non programmate che prevedono interventi estemporanei su richiesta per la risoluzione di problemi.”.

La Dott.ssa Maria Ceccucci – RSPP U.O.S. Prevenzione e gestione sicurezza sul lavoro ed energy management, Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant’Andrea di Roma – mette in evidenza il ruolo strategico e trasversale del SPP e le competenze necessarie per rispondere tempestivamente alle problematiche più diverse: “L’ottima conoscenza delle nuove tecnologie e di quelle emergenti, è necessaria e fondamentale, sia nella risoluzione delle criticità che nell’ordinario.
Ambienti complessi, come quelli ospedalieri, necessitano di conoscenze scientifiche, tecnologiche e tecnico amministrative, anche specialistiche, che devono costantemente essere integrate ed aggiornate, anche metodologicamente e strumentalmente. La formazione e l’informazione continua, l’acquisizione di nuovi strumenti per la valutazione critica e la loro applicazione appropriata, nelle più disparate materie, è condizione imprescindibile per il mantenimento di livelli ottimali di salute e sicurezza nei luoghi di lavoro.”.

La Dott.ssa Patrizia Marchegiano – RSPP Direttore SC Servizio Prevenzione e Protezione Aziendale – Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena – preferisce invece un approccio multiprofessionale, che coinvolga gli altri servizi interni all’Azienda ospedaliera, ma anche le aziende fornitrici, le ditte con contratti di appalto e, soprattutto, i colleghi RSPP con cui può essere molto utile un confronto diretto: “A seconda della tematica è di fondamentale importanza la collaborazione di tutti i Servizi preposti al superamento della criticità (esempio: Servizio tecnico, Servizio ingegneria clinica, Servizio Fisica sanitaria, risk management, …) ed alla successiva analisi finalizzata all’individuazione delle criticità che hanno generato l’imprevisto ed all’individuazione delle misure per la prevenzione di eventi analoghe a breve e medio termine.”.

La Dott.ssa Katia Razzini – RSPP ASST Santi Paolo e Carlo Milano – pur sottolineando l’importanza del fattore umano (concentrazione, comportamento, formazione, competenze ecc..) nell’evitare errori che compromettano la sicurezza, ritiene fondamentale un’azione preventiva: “Il monitoraggio continuo dei parametri di sicurezza, pensiamo ad esempio ai gas anestetici o alla formaldeide presenti nei processi lavorativi delle aziende sanitarie, riveste molta importanza, soprattutto nella prevenzione dei rischi. Avere dati in continuo consente di prevenire eventuali problemi ed intervenire in tempi rapidi per la loro risoluzione, tenendo sempre sotto controllo i livelli di esposizione degli operatori.”.

Per il Dott. Giuseppe Smecca – RSPP Direttore U.O.C Laboratorio Sanità Pubblica Azienda Sanitaria Provinciale Ragusa – si tratta di un’attività fondamentale e prioritaria, allo scopo di formare ed informare tutti gli operatori sanitari riguardo ai rischi a cui sono esposti e alle modalità per poterli contrastare: “Cambiare il comportamento dei lavoratori, preposti e dirigenti nell’approcciarsi ad un determinato rischio è un processo molto difficile che spesso la formazione e l’addestramento non riescono a fare. In questi casi il RSPP deve essere in grado di avere quelle capacità empatiche per potere valutare le modalità di approccio con gli operatori sanitari al fine di trovare le modalità utili per il cambiamento definitivo dei comportamenti.”.

A questa domanda, estremamente personale, tutti e quattro i RSPP intervistati hanno fornito risposte cariche di dubbi e speranze, proprio ad indicare che il tema della sicurezza ospedaliera è nel pieno di una rivoluzione (anche alla luce degli effetti della pandemia Covid-19) che dovrà necessariamente portare a riconsiderare il ruolo centrale del RSPP all’interno della pianificazione strategica delle Aziende Sanitarie Italiane.

Secondo il Dott. Giuseppe Smecca – RSPP Direttore U.O.C Laboratorio Sanità Pubblica Azienda Sanitaria Provinciale Ragusa – “La cultura della sicurezza nel nostro Paese non è molto diffusa a tal punto che alcuni Direttori Generali ancora non hanno compreso bene il ruolo che il D.Lgs. 81/08 ha affidato al RSPP. Per fortuna in questi ultimi anni è in aumento la convinzione che la sicurezza negli ambienti di lavoro sia una necessità primaria. Oggi quindi c’è una consapevolezza maggiore da parte degli operatori sanitari del ruolo del RSPP che non svolge più una funzione meramente tecnica ma ha un ruolo determinante nelle scelte strategiche aziendali sui processi da mettere in atto e come gestirli: il RSPP è un manager della sicurezza aziendale.”.

Dello stesso parere anche la Dott.ssa Katia Razzini – RSPP ASST Santi Paolo e Carlo Milano – “In questi ultimi due anni gli operatori hanno avuto modo di confrontarsi maggiormente con gli RSPP e hanno imparato a riconoscerne il ruolo strategico all’interno dell’organizzazione e perché no ad “utilizzarlo” per migliorare le proprie condizioni di lavoro.”.

La Dott.ssa Maria Ceccucci – RSPP U.O.S. Prevenzione e gestione sicurezza sul lavoro ed energy management, Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant’Andrea di Roma – ritiene che la strada da percorrere sia ancora molto lunga: “Di fatto purtroppo il lavoratore non ha una visione ad ampio raggio in merito all’attività che l’RSPP coordina relativamente alla propria salute e sicurezza, ma spesso è limitata alle sole problematiche materiali che riscontra nello svolgimento della propria mansione.
Questo genera in lei/lui un senso di abbandono ed insicurezza, che non gli fa comprendere la reale importanza di un sistema “sicuro”. […] Un team si sente psicologicamente al sicuro quando tutti i suoi membri condividono la convinzione e lavorano affinché nessuno sia esposto a rischi o minacce.
Da qui la mia convinzione di essere uno dei principali elementi della sicurezza in azienda, anche figurativamente rassicurante per i lavoratori, ma sicuramente non l’unico elemento necessario.”.

La Dott.ssa Patrizia Marchegiano – RSPP Direttore SC Servizio Prevenzione e Protezione Aziendale Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena – pone le competenze interpersonali al primo posto: “Il ruolo del RSPP diventa chiaro e anche apprezzabile tanto più quanto è “contattabile” e fornisce risposte, chiarimenti, supporto ai lavoratori nei vari ruoli/mansioni: in pratica è un interlocutore “raggiungibile” e riconoscibile come riferimento sul tema della salute e della sicurezza sul lavoro.”.

Ciò che emerge dalla nostra indagine, seppur limitativa e parziale, è un significativo sentimento di responsabilità, che coinvolge tutti gli intervistati indipendentemente dalla collocazione territoriale e dalla tipologia di Azienda Sanitaria, nell’assumere un ruolo attivo in questo processo di rinnovamento che porterà ad una sanità di qualità, sicura e sostenibile. Con queste premesse, siamo convinti che i tempi siano maturi per la realizzazione di una nuova cultura della sicurezza.

Leggi qui l’intervista completa alla Dott.ssa Maria Ceccucci.

Leggi qui l’intervista completa alla Dott.ssa Patrizia Marchegiano.

Leggi qui l’intervista completa alla Dott.ssa Katia Razzini.

Leggi qui l’intervista completa al Dott. Giuseppe Smecca.

Ve lo siete perso? Nessun problema…

Abbiamo appena terminato la nostra esperienza virtuale al Congresso Nazionale di Anatomia Patologica, e dobbiamo dire che dopo quasi 2 anni di emergenza sanitaria, è ancora piuttosto “strano” esporre i nostri argomenti di fronte ad una “platea di webcam”.

Per quanto fredda possa sembrare questa esperienza, ha anche alcuni lati positivi:
– primo tra tutti, il fatto di non doversi spostare dal nostro comodo ufficio!!
– e poi la possibilità di registrare il video dell’evento e di poter condividere con tutti voi le nostre slide.

Infatti, per chi si fosse perso il nostro Simposio, QUI trovate le slide.
Il video invece è troppo pesante per essere caricato qui, chi volesse vederlo può scrivere una mail a massimo.salvi@class-solutions.it

Se invece siete interessati ad un incontro commerciale per conoscere a fondo il nostro Servizio di monitoraggio in continuo della Formaldeide Aerodispersa, potete scrivere direttamente ad anita.alo@class-solutions.it

Tutte i reparti di Anatomia Patologica del mondo hanno lo stesso problema: La formaldeide è un gas incolore, dall’odore pungente, infiammabile, solubile in acqua. Essa è compresa nella categoria dei composti organici volatili. E può provocare il cancro.

Il problema non è tanto il fatto che la formaldeide sia classificata come cancerogeno di cat. 1B, quanto piuttosto che non esista, ad oggi, un’alternativa altrettanto efficace e meno pericolosa rispetto all’aldeide fòrmica per la conservazione dei tessuti organici.
Anche perchè se il rischio per gli operatori lo possiamo considerare “gestibile” con adeguate misure di prevenzione e protezione, dobbiamo fare i conti con un pericolo molto più grave legato al NON UTILIZZO della formaldeide per la conservazione dei tessuti anatomici, in quanto le sostanze alternative sperimentate negli anni hanno dimostrato di non avere la stessa efficacia della formalina, dando luogo, in alcuni casi, a referti inesatti, o incompleti e a diagnosi errate che mettono in pericolo la salute dei pazienti.

Per questo motivo e per la necessità di dover convivere ogni giorno con un nemico invisibile, diversi RSPP hanno cominciato a chiederci di sviluppare un nostro servizio di Protezione dal rischio chimico per gli operatori di Anatomia Patologica.
Abbiamo quindi implementato un sistema di valutazione in continuo, con piattaforma web dedicata e sistema di allarmi per il superamento di soglie, attraverso la quale è possibile individuare TUTTI i momenti che creano dispersione di formaldeide, quindi identificarne le cause e verificare l’efficacia delle misure adottate per contenere l’esposizione professionale a tale inquinante.

Il servizio è così strutturato:
– Sistema di rilevamento IN CONTINUO per formaldeide, con sensori multipli (da installare nei diversi locali, in prossimità delle zone di rischio) e con notifica immediata degli allarmi tramite piattaforma web dedicata.
– Relazione mensile dei dati monitorati con valutazione degli eventuali allarmi rilevati e supporto analitico per l’implementazione di procedure migliorative.
– Formazione degli operatori all’utilizzo del software per la visualizzazione dei dati da parte del personale aziendale.

Ne parleremo approfonditamente durante il Congresso SIAPec IAP del prossimo novembre in uno spazio dedicato alla Qualità e Sicurezza in anatomopatologia.

Se intanto volete dare un’occhiata al nostro servizio, a questo link potete trovare ulteriori informazioni a riguardo.

Dev’essere senz’altro questo il messaggio principale da cogliere, tra i tanti temi importanti di cui si è parlato venerdì 8 novembre, durante il corso di formazione interno al reparto di Anatomopatologia di un importante Presidio Ospedaliero del Nord Italia, per cui già effettuiamo vari servizi di monitoraggio.

Si è trattato di un incontro tra professionisti e operatori anatomopatolgi alla quale siamo stati invitati in qualità di “relatori esperti in materia” per parlare delle modalità con cui affrontiamo quotidianamente il rischio formaldeide, dei controlli ambientali e sull’operatore, e della nuova tecnologia che ci permette di effettuare il monitoraggio in continuo della formaldeide aerodispersa.

La discussione si è aperta con una breve introduzione da parte dell’RSPP dell’Ospedale, che ha focalizzato l’attenzione sull’importanza delle corrette procedure per la valutazione del rischio, che passa inevitabilmente dalla valutazione dell’esposizione, del rapporto dose-effetto e della caratterizzazione del rischio.
A tal proposito, si inseriscono gli interventi del Dott. Galbiati, componente della Commissione UNI, che si occupa di dispositivi di protezione individuale, e del Professor Fiocca, Direttore dell’Unità Operativa di Anatomia Patologica dell’Ospedale Policlinico San Martino di Genova.

L’intervento di Class, invece si è concentrato principalmente sul tema della prevenzione del rischio, che si ottiene principalmente monitorando i livelli di concentrazione massima di formaldeide, durante una fase specifica di lavorazione, e i livelli medi rispetto al valore di riferimento individuato dealle normative vigenti. In seconda istanza, è necessario valutare e/o programmare delle azioni preventive efficaci, e delle soluzioni correttive che siano il più possibile tempestive.

In quest’ottica, è fondamentale che tutte le persone che entrano, anche solo marginalmente, nel ciclo di utilizzo della formaldeide, dal personale di sala operatoria, agli operatori di anatomia patologica, fino agli addetti al trasporto e allo smaltimento dei campioni istologici, siano coinvolte nel processo informativo e formativo in maniera concreta, per la salvaguardia della salute di tutti.

Entrando più nel dettaglio del rischio legato all’utilizzo della formaldeide, sappiamo che è stata recentemente riclassificata “Cancerogeno di tipo 1B”, quindi si tratta di una sostanza che può provocare il cancro.
L’esposizione alla formaldeide avviene soprattutto per via respiratoria, mentre l’esposizione percutanea o per ingestione è considerata del tutto trascurabile; gli effetti tossici derivanti dall’esposizione alla formaldeide dipendo dalla durata e dalla quota di formaldeide alla quale si è stati esposti.

A questo punto, la domanda sembra scontata: Esiste la possibilità di eliminare la formaldeide dagli ospedali? Quali sono le alternative? Quali le soluzioni?

L’intervento del Prof. Fiocca chiarisce ogni dubbio: Ad oggi, non esiste una soluzione più efficace e meno pericolosa della formalina per la conservazione dei tessuti organici. Anche perchè, se il rischio per gli operatori, lo possiamo considerare “gestibile” con adeguate misure di prevenzione e protezione, esiste, ed è molto più grave, un rischio per i pazienti legato al NON UTILIZZO della formaldeide per la conservazione dei tessuti anatomici, in quanto le sostanze alternative sperimentate negli anni hanno dimostrato di non avere la stessa efficacia della formalina, dando luogo, in alcuni casi, a referti inesatti, o incompleti e a diagnosi errate che mettono in pericolo la salute dei pazienti.
In questo senso, l’unica strada percorribile è quella della prevenzione, che si ottiene conoscendo il rischio a cui siamo esposti e adottando in maniera attenta e costante tutte le misure di protezione (collettiva e individuale).

Al termine del corso è stato proiettato un video girato all’interno di un reparto di Anatomopatologia di un altro ospedale in Italia, in cui si evidenzia quanto sia semplice e frequente commettere errori, apparentemente banali, nelle azioni quotidiane in laboratorio, sottovalutando il rischio connesso all’uso di formaldeide. Per questo motivo, oltre alla formazione specifica per gli operatori di laboratorio, il monitoraggio in continuo della formaldeide aerodispersa è l’unica misura preventiva in grado di tutelare la qualità e la sicurezza del lavoro degli operatori, poichè permette di intervenire tempestivamente nei casi di esposizione acuta (solitamente causati da “banali distrazioni”), e cronica (solitamente dovuti a errori procedurali o malfunzionamenti dei dispositivi di protezione collettiva).

Abstract

Il presente elaborato propone un percorso di ricerca, analisi e sviluppo delle tecniche di prevenzione in ambito sanitario, con particolare attenzione a quei siti ove la qualità dell’aria può minare la salute degli operatori sanitari e dei pazienti e compromettere il processo lavorativo specifico dell’ambiente; emblematico il caso delle Sale Operatorie.

Dal punto di vista igienico-sanitario, il problema dell’inquinamento indoor ha assunto un notevole rilievo sia in termini di impatto della qualità stessa dell’aria sulla salute della popolazione, sia per le implicazioni tecniche progettuali degli edifici. Tra i sistemi e gli impianti presenti in un ospedale, assume grande importanza (ai fini del microclima termoigrometrico e della depurazione dell’aria dagli odori, dai vapori, dagli inquinanti gassosi, dalle impurità solide e/o particellari) l’impianto di ventilazione.
I possibili rischi possono essere distinti in:
Rischio Fisico: alterazione del benessere o discomfort termico del personale ospedaliero, dei pazienti e dei visitatori, derivante da un livello inadeguato dei parametri microclimatici.
Rischio Chimico: alterazione dei meccanismi metabolici o di detossificazione derivante dalla contaminazione ambientale da sostanze tossiche, nocive o cancerogene.
Rischio Biologico: alterazione dei meccanismi d’organo, tissutali, cellulari ed immunitari derivanti dalla contaminazione ambientale qualitativamente e/o quantitativamente inadeguata di microrganismi.
Risulta evidente l’importanza di cercare quei parametri che possono rilevare il grado di rischio a cui l’operatore, il paziente o il processo possono essere costantemente esposti (solo in Italia i decessi per infezioni ospedaliere superano quelli per incidenti stradali).
La chiave in questo ambito è rappresentata dal Monitoraggio Ambientale in continuo dei blocchi operatori al fine di eliminare e/o ridurre l’esposizione professionale ad agenti chimici o biologici, dannosa per la salute dei lavoratori, dannosa per il materiale genetico delle cellule di lavoratori maschi e femmine e/o con effetti avversi sulla loro funzione sessuale. Diverse sostanze chimiche e alcuni agenti infettivi possono infatti anche essere dannosi per la gravidanza e pericolosi per il feto.
Tali agenti sono spesso indicati come “sostanze tossiche per la riproduzione” come i gas anestetici, pesticidi e altre sostanze chimiche. La prevenzione degli effetti nocivi delle esposizioni professionali richiede la valutazione e la gestione dei rischi riproduttivi sul luogo di lavoro.
La legislazione europea obbliga i datori di lavoro a garantire che l’ambiente di lavoro sia sicuro per la salute riproduttiva dei lavoratori, delle lavoratrici gestanti e della prole. L’UE ha elaborato linee guida per la valutazione degli agenti e dei processi pericolosi nonché quali misure preventive possono proteggere i lavoratori in gravidanza e in allattamento dagli effetti negativi dell’esposizione professionale a gas anestetici come il protossido d’azoto.
Informazioni utili sulla sicurezza e sulla salute dei prodotti chimici sono disponibili nelle schede di sicurezza (SDS) e in altre fonti, ad esempio documentazione tecnica o materiale dei produttori. La scheda di dati di sicurezza (SDS) è un documento informativo completo su una sostanza o miscela chimica. È inteso come una fonte aggiuntiva di informazioni che va oltre la classificazione e l’etichettatura prevalentemente per i datori di lavoro. È importante valutare l’entità, la frequenza e la durata dell’esposizione.
Misurazioni igieniche professionali o monitoraggio biologico possono essere utilizzate per valutare il livello di esposizione agli agenti chimici. I risultati della misurazione possono essere confrontati con i limiti di esposizione professionale (OEL) stabiliti per prevenire malattie professionali o altri effetti avversi nei lavoratori esposti a sostanze chimiche pericolose. Gli OEL non possono tenere conto degli effetti sulla riproduzione e pertanto sarà necessaria l’assistenza di esperti nella valutazione del rischio.
Per accertare i livelli di contaminazione ambientale da gas anestetici in sala operatoria, causati da emissioni dirette e dal progressivo degrado delle tenute pneumatiche delle attrezzature, ovvero di verificare l’efficacia degli interventi di manutenzione e bonifica, sarà fondamentale effettuare in ciascuna area chirurgica, in modo continuativo, il rilevamento delle concentrazioni di gas anestetici aerodispersi. Le strategie di campionamento dovranno mirare il più possibile a valutare l’esposizione dei lavoratori, perciò il prelievo va fatto in corrispondenza della “zona respiratoria” del soggetto esposto (anestesista, strumentista, chirurgo, infermiere) e deve durare per un periodo di tempo che preferibilmente comprenda l’intera seduta chirurgica o che comunque sia rappresentativo della reale esposizione.
Per valutare l’inquinamento del blocco operatorio è opportuno effettuare campionamenti in:
sala operatoria (zona anestesia, zona operatoria, zona periferica della sala);
locali adiacenti e direttamente comunicanti (preparazione paziente, sterilizzazione, sala risveglio ecc.);
locali non direttamente comunicanti (corridoi, ingresso, spogliatoio ecc.).
Per l’identificazione delle specifiche fonti di inquinamento si dovranno eseguire misure (con campionamenti di breve durata o con rivelazioni istantanee) in prossimità delle apparecchiature di anestesia lungo l’intero circuito respiratorio, in corrispondenza dei vari raccordi, guarnizioni, valvole, erogatori, condotti ecc.
Campionamenti e analisi non devono essere finalizzati solo al rispetto della normativa, ma devono essere supportati da adeguate misure e protocolli di comportamento che riguardino sia l’aspetto tecnologico di manutenzione di impianti e strutture sia la condotta degli operatori durante l’attuazione delle pratiche anestesiologiche secondo quanto raccomandato dalla circolare del Ministero della Sanità n. 5 del 14/3/89.
Il bisogno di comprendere in maniera più approfondita le problematiche connesse alla vita del blocco operatorio è stato il fattore che ha dato il via al presente lavoro.
L’obiettivo è quello di effettuare una ricompilazione di diverse ricerche e studi riguardanti criticità e fattori di rischio che incidono negativamente sulla qualità dei servizi offerti dal Servizio Sanitario Nazionale. Questo perché nelle corde dell’azienda c’è la volontà e l’obbiettivo di stimolare un maggiore dibattito e una maggiore consapevolezza nei professionisti che operano nel settore sanitario (in particolare nel comparto operatorio), affinché implementino nelle loro strategie di gestione ulteriori attività di controllo e di prevenzione, per limitare il numero degli eventi avversi, nonché la magnitudo e la gravità delle conseguenze che ne possono derivare. La presente relazione non si propone come un lavoro di carattere scientifico e non ha la presunzione di essere un libretto d’istruzioni su compiti e responsabilità degli attori coinvolti nel blocco operatorio, ma serve a presentare un contesto particolare attraverso dati ufficiali ed ha puro carattere divulgativo.
L’esperienza negli anni ha insegnato che oggi in condizioni normali di esercizio l’inquinamento da gas anestetici è estremamente limitato, tuttavia si riscontrano episodi casuali ed imprevedibili, come: rotture, cattivo utilizzo, mancato rispetto delle procedure, guasti, ecc.. che portano ad un rapido incremento dell’inquinamento ambientale ed alla conseguente esposizione professionale; il protrarsi nel tempo di tali situazioni di criticità, può diventare un serio problema, in situazioni di questa natura solo il monitoraggio in continuo (h24/7/365) può evidenziare tale rischio, innescando nei gestori della sicurezza e nei responsabili del reparto le dovute azioni correttive, generando i dovuti interventi tecnici e/o comportamentali.

Monitorare per capire, capire per migliorare!!!

La formaldeide, detta anche aldeide formica, è la più semplice delle aldeidi.
La sua formula chimica è CH2O e a temperatura e pressione atmosferica è un gas incolore, di forte odore pungente.
La formaldeide oltre che in alcoli è solubile in acqua. La soluzione acquosa è commercialmente nota anche con il nome di formalina o formiolo, dalle note proprietà disinfettanti e conservanti.
L’esposizione a formaldeide aerodispersa può generare effetti irritativi, allergizzanti e cancerogeni. Gli effetti irritativi si manifestano principalmente a carico degli occhi, delle mucose respiratorie e della cute.

Fonti di esposizione extra professionali di formaldeide.
La formaldeide è presente naturalmente nell’ambiente e viene prodotta sia da processi naturali che dall’uomo.
 È anche presente nell’ambiente come conseguenza di processi di combustione, quali quelli veicolari, quelli derivanti da impianti di produzione industriale o da fiamme libere, il fumo di tabacco, stufe a legna, ecc.
Possono essere inoltre fonti di formaldeide anche cosmetici, arredi, detergenti, carta da parati, disinfettanti, lacche, prodotti antimuffa e anche derivante da attività nel settore agricolo e nelle strutture per la conservazione e maturazione della frutta.

Pur avendo una tendenza ad essere rimossa dall’ambiente e per quanto la quota inalata sia minore di quella che viene ingerita con i cibi (SCOEL 2015), la formaldeide risulta essere una sostanza ubiquitaria e la popolazione generale ha quindi una esposizione per via inalatoria risultante sia da inquinamento indoor che outdoor.

La Formaldeide nelle Strutture sanitarie.
In ambito sanitario la formaldeide in soluzione acquosa, ovvero formalina, trova i seguenti principali utilizzi:
conservazione e trasporto di materiali biologici prelevati durante interventi chirurgici e biopsie, sia nelle sale operatorie che negli ambulatori di prelievo bioptico (endoscopico, radiologico ecc);
fissazione di tessuti in anatomia patologica. La formalina, infatti, è il fissativo per eccellenza dei tessuti prelevati per diagnosi anatomopatologica, poiché mantiene inalterata la morfologia cellulare e l’architettura del tessuto.
È invece non più utilizzata come disinfettante per presidi e articoli sanitari critici, dove proprio per la sua efficacia l’uso fino a non molti anni fa è stato estensivo.

Inquadramento normativo.
In Italia il Decreto Ministeriale 10/06/2014 elenca fra le malattie la cui origine lavorativa conseguente all’esposizione a formaldeide è di elevata probabilità, il tumore del nasofaringe e la leucemia mieloide e tra quelle di limitata probabilità il tumore delle cavità nasali e dei seni paranasali.
Con il Regolamento UE N. 895/2014 della commissione del 14 agosto 2014, recante modifica dell’allegato XIV del Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento Europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), è stato precisato che la formaldeide risponde ai criteri di classificazione come sostanza cancerogena – categoria 1B.
La nuova classificazione ai sensi del Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) è riportata in tabella 3.

Tabella 3. Classificazione della formaldeide ai sensi del Reg CE 1272/08 e s.m.i.

Tale classificazione comporta, a decorrere dal 1° Gennaio 2016, come sancito dal Regolamento UE N. 491/2015, la necessità di considerare il rischio cancerogeno ai fini della salute e sicurezza e l’applicazione, per le lavorazioni che implicano l’utilizzo della formaldeide, del D.Lgs. 81/08, Titolo IX, Capo II (Protezione da agenti cancerogeni e mutageni).
In presenza di un rischio per la salute, il datore di lavoro ha l’obbligo di istituire e aggiornare il registro degli esposti e curarne la tenuta tramite il Medico Competente.

Valore limite di esposizione occupazionale.

* Draft Recommendation SCOEL/REC/125 Adopted 30 June 2016 (doi: 10.2767/399843)

Per il rischio cancerogeno sono disponibili, a livello europeo, i valori limite proposti dal Comitato Scientifico dell’Unione Europea (Scientific Committee on Occupational Exposure Limits, SCOEL), come mostrato nella tabella qui sopra.
Secondo tale agenzia, a valori di esposizione inferiori al limite proposto, non vi sarebbe un incremento apprezzabile del rischio.

Nel novembre del 2015, ha proposto la categorizzazione aggiuntiva BLV-C, definendo la formaldeide un cancerogeno di gruppo C, ovvero un cancerogeno genotossico con modalità d’azione basata su soglia, per il quale è possibile definire un valore limite pratico al di sotto del quale non vi sarebbe un incremento apprezzabile del rischio. Ha stabilito inoltre un valore limite per l’OEL TWA di 0,369 mg/m3 e per l’OEL STEL (15 minuti) di 0,738 mg per metro cubo.

Misure per la riduzione del rischio.
L’utilizzo della formalina come usuale sistema di conservazione per il trasferimento del materiale biologico dalle sale operatorie ai Servizi di Anatomia Patologica deve essere limitato al livello più basso possibile, come indicato dalle Linee Guida Ministro della Salute (Maggio 2015).
In relazione alle modalità di lavoro e alla sua organizzazione si possono attuare i seguenti provvedimenti dal punto di vista tecnico, organizzativo e procedurale:

Evitare/limitare l’introduzione del cancerogeno nei luoghi di lavoro.
Tutti i settori aziendali che, a vario titolo, fanno acquisti di strumentazioni, prodotti chimici, materiali edili, materiali impiantistici, arredi o generi di qualsiasi altra natura, dovranno richiedere ai fornitori la dichiarazione che questi non contengono formaldeide. In caso contrario i fornitori dovranno dichiarane le quantità e le motivazioni.

Trasporto o stoccaggio.
Per la fissazione/trasporto di piccole biopsie (ambulatori o endoscopie) utilizzare:
– contenitori pre-caricati di formaldeide;
– contenitori con rilascio della formalina alla chiusura, garantendo massima protezione per l’operatore;
Per la fissazione/trasporto/conservazione di pezzi anatomici di medie e grandi dimensioni dai blocchi operatori alle anatomie patologiche utilizzare:
– sistema a fresco, ove le condizioni organizzative lo consentano;
– sacchetti sigillati o contenitori in plastica rigida sigillati, sotto-vuoto o in atmosfera modificata, tramite apposite apparecchiature;
– sacchetti sigillati sotto-vuoto o contenitori in plastica rigida sigillati con inserimento automatico della formaldeide tramite apposite apparecchiature a ciclo chiuso;
– ove tecnicamente possibile collocare le U.O. di Anatomia Patologica o settori di queste in prossimità del blocco operatorio e degli ambulatori chirurgici.
Il materiale biologico giunto presso l’Anatomia Patologica dovrà essere campionato in apposita postazione a tutela dell’operatore utilizzando ove necessaria idonea cappa chimica e/ o sistemi a vuoto a seconda delle tecniche utilizzate.

Luoghi di lavoro e dispositivi di protezione tecnica.
I laboratori di Anatomia Patologica e le Endoscopie devono avere un sistema di ricambio dell’aria di almeno 10 volumi ora a tutt’aria esterna. Se in laboratorio sono presenti cappe chimiche con espulsione in esterno, tali sistemi di ventilazione devono essere bilanciati a compensare i volumi di aria aspirati.
Gli ambulatori ove si effettuano prelievi bioptici devono essere sempre dotati di ricambi aria forzati o naturali.
Cappe di aspirazione: per la riduzione dei pezzi anatomici in formaldeide vanno previste cappe chimiche con espulsione in esterno e non sono accettabili cappe chimiche a ricircolo. Le cappe chimiche devono avere una aspirazione frontale di almeno 0,5 m/s e, se sono presenti più cappe nello stesso locale, devono essere attentamente verificate per evitare sbilanciamenti dei flussi.
Sistemi di aspirazione accessori o localizzati: sono sistemi di aspirazione che possono essere installati in situazioni che necessitano di avere sotto controllo potenziali esposizioni localizzate a seguito di processi di lavoro particolari (ad esempio riduzioni di pezzi anatomici di grosse dimensioni come arti)..
Smaltimento rifiuti: una delle criticità nella gestione della formalina soprattutto nei laboratori è rappresentata dalla potenziale esposizione derivante dalla sua manipolazione come rifiuto.
La raccolta della formalina esausta o non utilizzata può avvenire con utilizzo di:
– Taniche utilizzate per la raccolta di formalina facendo uso di lavandini situati sotto cappa oppure per la raccolta di formalina travasata da altri contenitori. Le taniche di raccolta collegate a pozzetti o lavabi devono essere provviste di sistemi per segnalare il livello quando risultano piene e comunque atti ad evitare spandimenti accidentali;
– Serbatoi esterni (da preferire): la raccolta avviene in contenitori esterni o interrati, collegati allo scarico specifico in laboratorio, che vengono periodicamente svuotati da aziende specializzate con sistemi tecnologici adeguati.
Nel caso lo smaltimento preveda l’intervento di aziende esterne è necessario applicare quanto previsto dall’Articolo 26 – Obblighi connessi ai contratti d’appalto o d’opera o di somministrazione del D.lgs. 81/08 (DUVRI / documenti informativi).

Dispositivi di Protezione Individuale (DPI)
Le misure di prevenzione collettiva come previsto dalla normativa devono essere prioritarie come previsto dalla normativa, e questo vale a maggior ragione in questo contesto.
Qualora a seguito della valutazione dei rischi si ritenga di dover integrare la fornitura di idonei DPI questi devono avere le seguenti caratteristiche, in relazione alla tipologia di attività:
– guanti in nitrile o specifici per sostanze chimiche;
– dispositivi di protezione per le vie respiratorie con filtri specifici;
– calzari o sovrascarpe;
– occhiali o visiera.

È inoltre necessario predisporre un kit di emergenza per intervenire in caso di eventuali sversamenti accidentali.
In ultima analisi, in ambito sanitario, vista l’articolazione del processo di lavorazione delle biopsie o dei pezzi anatomici, le soluzioni per il controllo dell’esposizione sono spesso soluzioni integrate tra di loro e basate su interventi di tipo organizzativo e tecnologico.
Le scelte effettuate vanno valutate attentamente, anche con gli operatori interessati, in quanto possono avere ricadute organizzative rilevanti nel processo di lavoro.
Si ritiene importante sottolineare inoltre che le soluzioni adottate non possono prescindere da un attento lavoro di formazione degli operatori e dal controllo dei comportamenti individuali, che sono spesso causa di esposizione indebita.

Strategia di campionamento.
In caso di impossibilità di sostituzione di agenti pericolosi con agenti meno pericolosi (art. 235 del D.Lgs. 81/08), al fine del contenimento del rischio cancerogeno, trova applicazione quanto previsto dal Capo II del Titolo IX del D.Lgs. 81/08 e s.m.i. e in particolare l’art. 237 comma d: Il datore di lavoro provvede alla misurazione di agenti cancerogeni o mutageni per verificare l’efficacia delle misure applicate e per individuare precocemente le esposizioni anomale causate da un evento non prevedibile o da un incidente, con metodi di campionatura e di misurazione conformi alle indicazioni dell’ALLEGATO XLI del D.Lgs. 81/08.
In particolare, l’allegato citato indica, per la valutazione dell’esposizione a sostanze inquinanti negli ambienti di lavoro e per la strategia di misurazione, di fare riferimento alla norma europea UNI EN 689/97.

Pur considerando che fluttuazioni della concentrazione ambientale possono derivare da diversi fattori, non ultimi i comportamenti individuali, la strategia di campionamento deve assicurare la rappresentatività dei risultati e, quanto più la concentrazione rilevata si avvicina al valore limite, tanto più devono essere frequenti le misurazioni.

Direttore del laboratorio di Igiene e Tossicologia Industriale, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università degli Studi di Firenze; presidente AIDII (Associazione Italiana degli Igienisti Industriali) TER sezione Tosco-Romagnola.

La formaldeide è un gas incolore, dall’odore pungente, infiammabile, solubile in acqua. Esso è compreso nella categoria dei composti organici volatili.

Da test ADME risulta che il suo assorbimento avviene sia per via respiratoria, che rappresenta la via prevalente, sia per via gastrointestinale e percutanea (anche se trascurabile), il 90% della dose inalata si deposita nelle vie aeree superiori e viene ossidata in massima parte a CO2 e acido formico, quest’ultimo in quota minore. Viene eliminato sia per via respiratoria che attraverso escrezione urinaria sotto forma di acido formico ed altri metaboliti minori. L’esposizione comporta l’insorgenza di disturbi irritativi a carico della cute e delle mucose esposte.
Il regolamento UE n. 605/2014, 6° aggiornamento al progresso tecnico del regolamento CLP 1272/2008, aggiorna la classificazione armonizzata della formaldeide classificandola come sostanza cancerogena di categoria 1B.
L’aggiornamento delle classificazioni armonizzate rappresenta sempre un passo avanti in quanto l’aumento della conoscenza dei pericoli consente di adeguare nel modo più idoneo le misure di prevenzione e protezione. La riclassificazione UE, laddove la formaldeide sia presente in ambienti di lavoro, implica ai sensi del DLgs 81/08 Titolo IX Capo II l’obbligo di procedere a misurazioni per valutare l’esposizione dei lavoratori e verificare l’efficacia delle misure di prevenzione e protezione.

Tale obbligo può diventare una preziosa occasione di stimolo per una riflessione sulle metodologie analitiche applicabili. Le metodiche analitiche devono essere infatti sufficientemente robuste, affidabili, sensibili e specifiche per dare certezza dei risultati analitici; devono essere anche semplici ed economiche per permettere una loro ampia diffusione. La scelta del metodo di campionamento ed analisi, pur se effettuata nell’ambito di metodiche ufficiali, può comportare significative differenze nei risultati, prevalentemente a causa della differente sensibilità dei metodi analitici. Ne consegue la difficoltà di confrontarsi con i diversi valore limite attualmente proposti sia per gli ambienti di vita che per quelli di lavoro (ACGIH, SCOEL, OMS, NIOSH). Il Notiziario vuole offrire spunti per pervenire a strategie comuni, tenendo anche conto di quanto riportato dalla letteratura scientifica recente relativamente all’Indoor Air Quality e all’igiene industriale.

Nota Applicativa
Determinazione della formaldeide aerodispersa.
L’esigenza di disporre di substrati con valore del “bianco” contenuto è particolarmente avvertita nel monitoraggio di basse concentrazioni ambientali di formaldeide e per prelievi sul breve periodo. Il reagente maggiormente utilizzato nei supporti per il campionamento attivo o passivo delle aldeidi, è la 2,4 dinitrofenilidrazina. L’utilizzo di rilevatori detector di massa (singolo o triplo quadrupolo) accoppiati a cromatografi liquidi o gassosi consente il confronto con i valori di riferimento campionando per brevi periodi di tempo; è necessario l’utilizzo di resina a scambio cationico per la rimozione dell’eccesso di derivatizzante.
Il metodo UNICHIM 2237:09 propone il monitoraggio della formaldeide aerodispersa mediante Solid Phase Micro Extraction (SPME), impregnata con o-2,3,4,5,6-Pentafluorobenzilidrossilammina, e successiva analisi dell’Ossima in gascromatografia-spettrometria di massa.

Notizie dal mondo
L’utilizzo mondiale di formaldeide è previsto in crescita del 4% dal 2015 al 2020 con una produzione mondiale stimata di 52 milioni di tonnellate nel 2017.
www.ihs.com/products/formaldehydechemical-economics-handbook.html

Scelti per Voi
An updated re-analysis of the mortality risk from nasopharyngeal cancer in the National Cancer Institute formaldehyde worker cohort study. Marsh GM et Al. J Occup Med Toxicol. 2016 11:8.

A Comparison of Engineering Controls for Formaldehyde Exposure During Grossing Activities in Health Care Anatomic Pathology Laboratories. Xu W et Al. J Occup Environ Hyg. 2016.

Assessment of diffusion parameters of new passive samplers using optical chemical sensor for on-site measuring formaldehyde in indoor air: experimental and numerical studies. Vignau-Laulhere J et Al. Anal Bioanal Chem. 2016;408(8):2147-57.

SCOEL/REC/125 Formaldehyde Recommendation from the Scientific Committee on Occupational Exposure Limits Draft document for public consultation – 2015-11-17.

Tratto dal:
Notiziario AIDII TER
Associazione Italiana degli Igienisti Industriali. Sezione Tosco Emilia Romagna.
Notiziario mensile tecnico-giuridico di informazione e documentazione che si propone come punto di incontro per coloro che professionalmente trattano i temi dell’igiene e tossicologia industriale.